正規輸入品、並行輸入品、個人輸入品とは

「正規輸入品」とは、海外メーカーの日本支社やメーカーと輸入販売契約を結んだ正規の代理店等を通じて日本に輸入される製品のことです。一方、「並行輸入品」とは、メーカーと輸入販売契約を結んでいない代理店等の第三者が、海外で製品を購入し、正規輸入品とは異なるルートで輸入される製品のことです。

また、正規の代理店等を通して輸入されていないものとして、「並行輸入品」のほかに「個人輸入品」があります。これは海外の製品を個人で使用することを目的として、個人が海外から直接購入する製品のことです。

正規輸入、並行輸入、個人輸入のイメージ¹⁾

消費者庁：海外の製品を並行輸入品や個人輸入品として購入するときの注意点　図1. 並行輸入と個人輸入（イメージ） より一部改変

https://www.caa.go.jp/notice/entry/016365/

消費者庁には、海外の製品を並行輸入品または個人輸入品として購入した際に、取扱説明書が日本語でなく注意表示がなかった、粗悪品ですぐに壊れた、リコールされているのに返品できなかったなどの情報が寄せられているそうです。このため消費者庁では、海外の製品を並行輸入または個人輸入する際には、リスクを理解した上で、信頼できる業者から購入することを推奨しています。　

コンタクトレンズの正規輸入品と個人輸入品の違い

それでは、コンタクトレンズの正規輸入品と個人輸入品には、輸入ルート以外にどのような違いがあるのでしょう。厚生労働省や消費者庁のHP、Q&A等の記載内容をまとめると下表のようになります。同じメーカーのコンタクトレンズであっても、いろいろな点で違いがあることがわかります。

コンタクトレンズの正規輸入品と個人輸入品の違い^1),2)

※1：アキュビュー^Ⓡ の場合は、一次包装のホイルが英語表記、二次包装の外箱は英語と日本語表記（ユニバーサルデザインにつき、海外流通品も原則同じ表記。ただし、日本の正規輸入品には、日本語表記の添付文書が付属）。

都道府県知事等の許可を受けた国内の正規コンタクトレンズ販売業者が販売しているコンタクトレンズは、医薬品医療機器等法に基づき、品質、有効性および安全性が確認されています。一方、個人輸入を勧誘する海外販売サイト（越境インターネット販売サイト）で販売されているコンタクトレンズについては、同法に基づき品質、有効性および安全性が確認されたものであるかどうか不明です。このため、厚生労働省のHPでは、「医薬品等の個人輸入については、通常、メリットよりも危険性（リスク）のほうが大きい場合が多いと考えられます。」²⁾と明記されています。

以上より、日本国内のユーザーの皆様には、メーカーが直接お取引をしている、日本の取引先（正規のコンタクトレンズ販売業者）からコンタクトレンズを購入していただくことをお勧めしています。弊社製品の取扱い店は、下記から検索していただくことができます。

ACUVUE 取扱い店検索

コンタクトレンズの個人輸入・転売行為の規制について

それでは、本来、個人で使用することを目的として、海外から直接輸入することができる個人輸入品が、個人だけの使用に留まらず、転売されている行為を規制することはできないのでしょうか？

医薬品医療機器等法においては、海外製コンタクトレンズの個人輸入行為そのものは禁止されていませんが、厚生労働大臣による製造販売承認等を取得していない海外製コンタクトレンズをインターネットサイトなどで宣伝広告を行ったり、輸入販売する行為は禁止されています。

ただし、販売される国によって規制が異なること、並行輸入制限すること自体を、日本でいうところの独占禁止法に類する法律で禁止する国もあることから、現段階では、法律上完全に、このような販売を規制することはできない状況です。

まとめ

コンタクトレンズの正規輸入品と個人輸入品にはさまざまな違いがあります。これらの違いを理解した上で、信頼できる正規の販売店からコンタクトレンズを購入していただくことをお勧めします。