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「ワンデー アキュビュー® モイスト® 乱視用 一部対象製品における自主回収のお知らせ

このたび、弊社が輸入販売する使い捨てソフトコンタクトレンズ 「ワンデー アキュビュー® モイスト® 乱視用」(30枚パック、1日使い捨てタイプ)の一部製品において、国内で販売されている当該ロット製品(計7,212箱)の自主回収を実施いたします。

お客様ならびに関係者の皆様には、ご不便とご心配をおかけいたしますことを、心よりお詫び申し上げます。

製品をご使用のお客様より黒~褐色の点状の粒が見えるとのご指摘がありました。社内調査を行った結果、当該ロットの製造工程上の不備により、点状の微細な粒子が一部のレンズ容器内に混入したことが判明いたしました。そのため当該ロットを対象に自主回収を実施いたします。
なお、本件に起因したと特定された健康被害の報告は受けておりません。

また原因は特定されており製造元においては、すでに不具合箇所を特定し是正を完了しております。

引き続き製造元とも協働し再発防止に努め、より安心してご使用いただける製品の提供を目指して精進してまいります。

ロット番号再確認 & 回収受付

お手元のアキュビュー® 製品が回収対象かどうか確認いただく方法

(1)お手元の製品名を確認

下記の製品でない場合は、ご連絡の必要はございません。

(2)ロット番号を確認する

ご用意いただくもの
製品の外箱、またはブリスターパッケージ(レンズ容器)のふた

<ロット番号の表示箇所>
製品の外箱とレンズ容器(ブリスター)にロット番号が表示されています。製品の外箱裏面またはレンズ容器ホイル面に表示されている LOTの横の数字についてご確認をお願いいたします。

「ワンデー アキュビュー® モイスト® 乱視用」(30枚パック、1日使い捨てタイプ)

【外箱】裏面の左にある上段バーコード下
【レンズ容器】ホイル面に表示されている表記の一番下段

以下の一覧からお手元の製品のロット番号をご確認ください

下記の製品でない場合は、ご連絡の必要はございません。

製品名 製品仕様
ベースカーブ(BC), パワー(D),円柱屈折力(CYL),円柱軸(AXIS)
ロット番号
ワンデー アキュビュー® モイスト® 乱視用 BC8.5, -6.00D
CYL-0.75, AXIS180
先頭から6桁の数字が
395749
BC8.5, -6.00D
CYL-1.75, AXIS180
先頭から6桁の数字が
395750
BC8.5, -3.50D
CYL-0.75, AXIS180
先頭から10桁の数字が
395751 0101
395751 0102
395751 0103
395751 0104
395751 0105
使用期限:2024年1月1日及び2024年2月1日
出荷時期:2019年2月23日~2019年8月13日

(3)回収受付センターへ電話連絡

製品をご使用のお客様で回収対象製品がお手元にある場合には、ご使用を中止いただき、回収受付センターまでご連絡ください。

回収受付センター:0120-235-016

https://uketsuke-form.jp/modules/uketsuke_ra6/

受付時間:月曜~金曜 9:00~17:30(土・日・祝日を除く)

※2019年9月中は月曜〜土曜、日曜及び祝日、10月中は土曜も上記時間帯で受け付けいたします。

◎コンタクトレンズは高度管理医療機器です。必ず事前に眼科医にご相談のうえ、検査・処方を受けてお求めください。
◎ご使用前に必ず添付文書をよく読み、取扱い方法を守り、正しく使用してください。

販売名:ワンデー アキュビュー モイスト
承認番号:21600BZY00408000
アキュビュー® はジョンソン・エンド・ジョンソンの登録商標です。