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一部対象製品における自主回収のお知らせ

「2ウィーク アキュビュー® 」(6枚パック)
医療機関向けトライアルレンズ*「ワンデー アキュビュー® モイスト® 乱視用」(5枚パック)
一部対象製品における自主回収のお知らせ

このたび、弊社が輸入販売する使い捨てソフトコンタクトレンズ、「2ウィーク アキュビュー® 」(6枚パック、2週間タイプ)および医療機関向けトライアルレンズ*「ワンデー アキュビュー® モイスト® 乱視用」(5枚パック、1日使い捨てタイプ)の一部製品において、当該ロット製品(計9,082箱)自主回収を実施いたします。

お客様ならびに関係者の皆様には、ご不便とご迷惑をおかけいたしますことを、心よりお詫び申し上げます。

プラスチック片がレンズ容器に入っているというご指摘があり、社内調査を行った結果、製造工程において成形型由来のプラスチック片がレンズ容器に混入したことが原因であると判明しました。当該事象についてお客様に健康被害を想起させる可能性があること等を鑑み、弊社で総合的に検討した結果、当該ロット製品の自主回収を決定いたしました。製造元においては混入を防ぐための追加設備の設置などの対策を実施いたしました。

本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。また、今後重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。

今後は、社員一同、お客様の目の健康を第一であることをあらためて心に刻み、厳正なる品質管理と、絶え間ない品質向上に励み、より安心してご使用いただける製品の提供を目指して精進してまいります。

*トライアルレンズ:医師によるコンタクトレンズのフィッティング(眼に対する適合性)、視力補正、安全性の確認および装用指導のほか、医師がコンタクトレンズの処方に必要と認めた医療目的のために使用するテスト用のコンクトレンズ。

ロット番号再確認 & 回収受付

お手元のアキュビュー® 製品が回収対象かどうか確認いただく方法

(1)お手元の製品名を確認

まず、以下の製品写真の中に、お手元の製品と同じ製品があるか?をご確認ください。

下記の製品でない場合は、ご連絡の必要はございません。

該当製品のある方は、回収受付センターへご連絡ください。

回収受付センター:0120-235-016

https://uketsuke-form.jp/modules/uketsuke_can/(link is external)

受付時間:月曜~金曜 9:00~17:30(土・日・祝日を除く)

※2019年3月中は21日(祝)ならびに土曜日も上記時間帯で受け付けます。​

製品名:2ウィーク アキュビュー® (6枚パック)

製品仕様※1:BC8.7, -6.00D

※1 ベースカーブ(BC),パワー(D)

製品名:医療機関向けトライアルレンズ ワンデーアキュビュー® モイスト® 乱視用(5枚パック)

製品仕様※1:BC8.5, -5.25D
CYL-1.25D, AXIS180

※1 ベースカーブ(BC),パワー(D),円柱屈折力(CYL),円柱軸(AXIS) 

上記の製品でない場合は、ご連絡の必要はございません。

該当製品のある方は、回収受付センターへご連絡ください。

回収受付センター:0120-235-016

https://uketsuke-form.jp/modules/uketsuke_can/(link is external)

受付時間:月曜~金曜 9:00~17:30(土・日・祝日を除く)

※2019年3月中は21日(祝)ならびに土曜日も上記時間帯で受け付けます。

(2)ロット番号を確認する

ロット番号をご確認ください。

ご用意いただくもの
製品の外箱、またはブリスターパッケージ(レンズ容器)のふた

2ウィーク アキュビュー® (6枚パック)

2weekav_lotbangou.png

2ウィーク アキュビュー®   (6枚パック)

医療機関向けトライアルレンズ
ワンデーアキュビュー® モイスト®乱視用 (5枚パック)

moast_lotbangou.png

医療機関向けトライアルレンズ   ワンデーアキュビュー® モイスト® 乱視用   (5枚パック)

以下の一覧からお手元の製品を選んで、ロット番号をご確認ください

  

回収対象ロット番号一覧

biao.png

※1  ベースカーブ(BC),パワー(D),円柱屈折力(CYL),円柱軸(AXIS)

上の一覧に該当するロット番号がない場合は、ご連絡の必要はございません。

該当製品のある方は、回収受付センターへご連絡ください。

回収受付センター:0120-235-016

https://uketsuke-form.jp/modules/uketsuke_can/(link is external)

受付時間:月曜~金曜 9:00~17:30(土・日・祝日を除く)

※2019年3月中は21日(祝)ならびに土曜日も上記時間帯で受け付けます。

(3)回収受付センターへ電話連絡

該当製品のある方は、回収受付センターへご連絡ください。

回収受付センター:0120-235-016

https://uketsuke-form.jp/modules/uketsuke_can/(link is external)

受付時間:月曜~金曜 9:00~17:30(土・日・祝日を除く)

※2019年3月中は21日(祝)ならびに土曜日も上記時間帯で受け付けます。

よくあるご質問

 

Q1.使用中のレンズが回収に該当するかどのようにして知ればよいのか?

こちら>>に製品の確認手順をご案内しています。

確認 (1) お手元の製品名を確認

確認 (2) ロット番号を確認

確認 (3) 回収受付センターへ電話連絡

の順番でご確認をいただけます。

 


 

Q2.該当ロット番号の製品ではないが、このまま使用しても大丈夫か?

該当のロット番号製品でなければ、製品に問題はございません。

回収の受付について

 

回収受付センター:0120-235-016

https://uketsuke-form.jp/modules/uketsuke_can/(link is external)

受付時間:月曜~金曜 9:00~17:30(土・日・祝日を除く)

※2019年3月中は21日(祝)ならびに土曜日も上記時間帯で受け付けます。


販売名:2ウィーク アキュビュー
承認番号:20600BZY00128000

販売名:ワンデー アキュビュー モイスト
承認番号:21600BZY00408000