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ニュース

2018.12.21

ソフトコンタクトレンズ用ケア用品「アキュビュー® リバイタレンズ® 」自主回収のお知らせ

このたび、弊社のグループ会社であるエイエムオー・ジャパン株式会社が製造販売するソフトコンタクトレンズ用ケア用品、「アキュビュー® リバイタレンズ®」(販売名:「コンプリート® Ⅴ」、医薬部外品)の一部製品において、製品のボトルキャップから液漏れを生じる可能性があることが判明いたしました。つきましては、製品使用における安全性に万全を期すため、市場にあるすべての製品について自主回収を行いますのでお知らせいたします。

お客様ならびに関係者の皆様には、ご不便とご迷惑をおかけいたしますことを、心よりお詫び申し上げます。

製造元で当該製品の工程検査において液漏れが発見され、社内調査の結果、当該製品の一部においてボトルキャップの不良により、液漏れを生じる可能性があることが判明いたしました。本製品は添付文書で開封後1カ月を目安に使用することを推奨していますが、液漏れが発生した場合、使用前に開封状態とみなされることから、お客様にとって開封後の使用期間の目安が不明確となり、万全を期すために自主回収いたします。

本件に関する健康被害の報告は受けておりません。また、当該製品は液漏れの可能性以外には品質上の問題はなく、製品の使用による重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。

私たちはお客様の目の健康を第一に考えております。今後は品質管理にさらなる対策を講じ、安心してご使用いただける製品の提供を目指して精進してまいります。

なお、コンプリート リバイタレンズ® を含む、エイエムオー・ジャパン株式会社が製造販売する他のMPS*は、自主回収の対象ではありません。
*MPS:マルチパーパスソリューション(洗浄・すすぎ・消毒・保存が1本でできるソフトコンタクトレンズ用消毒剤)

<回収対象製品>

製品名 製品仕様・内容量
「アキュビュー® リバイタレンズ®
(販売名:「コンプリート® Ⅴ」、医薬部外品
添付文書

・240mL

・240mL(3本パック)

・60mL

使用期限:2020年8月
出荷時期:2018年9月14日~2018年11月29日
 

<対象製品外観>

「アキュビュー® リバイタレンズ®

<製品をご使用のお客様からのお問い合わせ先>

アキュビュー® リバイタレンズ® 回収受付センター

0120-201-443
受付時間: 月~金 9:00~20:00 土 9:00-17:30  (2019年1月31日まで)
月~金 9:00~17:30 (2019年2月1日より)
※ 年末年始は12月30日~1月3日まで休業となります。

製品をご使用のお客様で、回収対象製品がお手元にある場合にはご使用を中止いただき、
アキュビュー® リバイタレンズ® 回収受付センター フリーダイヤル:0120-201-443までご連絡ください。